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Immunobio SARS COV-2 Antigen Test

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IMMUNOBIO SARS-COV-2 Antigen Test

Produktname: IMMUNOBIO SARS-CoV-2 Antigen
BfArM Test-ID: AT228/20 (naso-/oropharyngeal) | AT150/21 (anterior nasal) | AT149/21 (Speichel) 
Rapid Test


Verpackung: 20 Stück / Packung

Verwendungszweck:

  • Zum qualitativen Nachweis von N-Protein Antigenen in Bezug auf das neuartige Coronavirus SARSCoV- 2 in Rachen- und Nasensekreten
  • Testresultat: 15 Minuten
  • Sensitivität: 94,12% (95% KI: 91,04%-96.21%)
  • Spezifität: 99,75% (95% KI: 98,45%-99,99%)


Bestandteile:

  • 20 Antigen Testkassetten
  • 20 vorgefüllte Extraktionsreagenzien
  • 20 Tropfaufsätze
  • 20 Sterile Abstrichtupfer vorderer Nasenbereich
  • 20 Sterile Abstrichtupfer hinterer Nasenbereich
  • 20 Spuckbeutel
  • 1 Probenständer
  • 1 Gebrauchsanweisung

Ergebnis in nur 15 Min.
Durch das Paul-Ehrlich-Institut überprüft
Voll erstattungsfähig laut Corona-TestVO

Lagerung und Haltbarkeit:

  • Bei 2 - 30 °C lagern
  • 18 Monate haltbar
  • Nach dem Öffnen des Beutels sollte der Test innerhalb einer Stunde durchgeführt werden


Probeentnahme:

  • Oropharyngeal / Nasopharyngeal
  • Anterior nasal
  • Speichel / Sputum

Nachweisgrenze:

  • LoD N-Protein: 0,2 bis 0,5 ng/ml
  • LoD SARS-CoV-2 Virus (inaktiviert):
  • 2-5x102 TCID50/ml

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    Zertifikate